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北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)簡介
北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院創(chuàng)建于1958年,是一所集醫(yī)療、教學、科研為一體的大型綜合性中醫(yī)院。是全國唯一一所進入國家“211工程”建設的高等中醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院,并率先成為全國示范中醫(yī)醫(yī)院、三級甲等中醫(yī)院,是我國最早的臨床藥理基地建設單位之一,也是通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局資格認定的國家藥物臨床試驗機構(gòu)。機構(gòu)組織架構(gòu)健全,設立有機構(gòu)管理委員會、倫理委員會、機構(gòu)辦公室、質(zhì)量控制組、項目管理組、臨床研究與評價中心等部門;具有高水平的臨床試驗設計和實施團隊;制定了規(guī)范完善的運行機制和管理制度;建立了全面細致的操作規(guī)范和三級質(zhì)控保障體系;醫(yī)學倫理委員會已通過WHO的SICDER認證。機構(gòu)可承擔I、II、III、IV期新藥臨床試驗、中藥保護品種臨床試驗和上市后藥物再評價研究。機構(gòu)通過資格認定的臨床試驗專業(yè)數(shù)…
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北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院關于評聘藥物臨床試驗機構(gòu)主要研究者的通知
主要研究者聘任.docx
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2015.06.22主要研究者一覽表
2015.06.22主要研究者一覽表.doc
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北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)GCP培訓日程安排
2015GCP培訓日程安排.doc

